Обязанности | Осуществляет:- контроль за организацией работы курируемых производственных подразделений- контроль организации работы по ознакомлению сотрудников курируемых производ-ственных подразделений с нормативными и методическими документами (МУ, ГОСТ, ОСТ, приказы и др.), материалами по GMP;- проведение периодического внутрипроизводственного контроля в курируемых производственных подразделенияхтехнологического процесса во всех видах заполняемых форм документации;- проверку наличия и состояния НТД на рабочих местах в курируемых производственных подразделениях: СОП на все подготовительные, технологические, контрольные операции, осуществляемые на данном рабочем месте, инструкции по эксплуатации технологического оборудования, инструкции по охране труда и технике безопасности, заполняемые формы документации;- контроль разработки в курируемых производственных подразделениях НТД (ПР, СОП) на производимые лекарственные средства;- организацию работ по своевременной разработке и/или пересмотру курируемыми производственными подразделениями документов первого уровня (промышленных регламентов (ПР)) согласно Плана пересмотра технологических регламентов производства и ведомостей изменения к ним на текущий год;- организацию работ по своевременной разработке и/или пересмотру курируемыми производственными подразделениями документов второго уровня (СОП, инструкций и др.)- своевременную первичную экспертизу документов на новую продукцию, исходящих из курируемых производственных подразделений, и передачу их на следующие этапы экспертизы;- анализ причин приведших к получению продукции несоответствующего в курируе-мых производственных подразделениях;- контроль за выполнением планов корректирующих действий, разработанных куриру-емыми производственными подразделениями при выявлении несоответствий и нарушений технологического процесса.2. Подготавливает и представляет:- организационные документы на начальника ПТО, касающиеся производственной дея-тельности производственного департамента (служебные, пояснительные, объяснительные записки, отчеты об устранении причин нарушения графика производства и др.)- акты проверок технологической дисциплины в курируемых производственных подразделениях, проведенных в плановом режиме либо в случае выявления нарушений технологической дисциплины/ брака продукции;- информацию касательно процессов производства препаратов, а также касательно использования сырья и материалов, характеристик технологического оборудования и др. по запросу профильных подразделений и служб филиала и центрального аппарата Общества. |